LMS XChange ile Temizoda Partikül Sayımında Yeni Bir Standart

Temizoda operasyonlarında kontaminasyon kontrolü, yalnızca ürün kalitesini değil aynı zamanda Ar-Ge süreçlerini de doğrudan etkiler. Bu nedenle çevresel izleme verilerinin eksiksiz, izlenebilir ve kolay yönetilebilir olması büyük önem taşır.

Lighthouse Worldwide Solutions tarafından geliştirilen LMS XChange yazılımı, bu ihtiyaca odaklanarak Apex Z partikül sayım cihazlarıyla tam entegre çalışan, çevresel izleme planlarını tek merkezden yöneten ve kayıt altına alan kapsamlı bir platform sunar.

Neden LMS XChange?

- Merkezi Yönetim

Tüm partikül sayım noktalarınızı, cihaz konfigürasyonlarını ve numune alma planlarınızı tek arayüzden yönetin. Ayrı ayrı cihaz ayarlarıyla vakit kaybetmeyin; değişiklikleri kablosuz olarak aynı anda 50’den fazla Apex Z cihazına uygulayın.

- Regülasyon Uyumluluğu

Yazılım, 21 CFR Part 11 ve GMP Annex 1 regülasyonlarının gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Bu sayede elektronik kayıtlarınız ve imzalarınız denetimlerde kolayca doğrulanabilir.

- İzlenebilirlik & Audit Trail

Her değişiklik zaman damgası, kullanıcı kimliği ve eylem açıklamasıyla otomatik olarak kaydedilir. Böylece “kim, ne zaman, ne yaptı?” sorularının cevabı her zaman açık ve güvenilir kalır.

Temel Özellikler

| Çevresel İzleme Planları | Numune lokasyonlarını dijital olarak tanımlayın.

| Hızlı Kablosuz Konfigürasyon | Yeni bir partikül sayım cihazını sisteme eklemek birkaç dakikanızı alır; yapılandırmalar Wi-Fi üzerinden kolayca sağlanabilir.

| Cihaz Filo Yönetimi | Apex Z cihazlarının durumunu çevrim içi izleyin, kalibrasyon veya bakım zamanlarını takip edin.

| Standart Numune Şablonları | Onaylı numune protokollerini oluşturun; tek bir tıkla sahadaki tüm cihazlara dağıtın.

| Veri Toplama & Görselleştirme | Partikül sayımı verilerine gerçek zamanlı erişin, raporları anında dışa aktarın.

| Ücretsiz Lisanslama | Lighthouse müşterilerine LMS XChange yazılımı lisans ücreti olmadan sunulur.

İş Akışınızı Nasıl Kolaylaştırır?

1. Planla

- Temizoda bölümlerinizi ve her bölümdeki ölçüm lokasyonlarını tanımlayın.

- Risk-bazlı yaklaşım ile örnekleme sıklıklarını ayarlayın.

2. Yükle & Doğrula

- Planları doğrulanmış şablon olarak kaydedin.

- Apex Z cihazlarına kablosuz olarak gönderin. Tüm cihazlar yüklediğiniz şablona uygun olarak otomatik senkronizasyon yapar.

3. İzle

- Ölçümler gerçek zamanlı olarak LMS XChange’e aktarılır.

- Kritik sapmalarda sistem belirlediğiniz kişi veya gruplara alarm gönderir.

4. Raporla

- Audit trail, ham veri ve istatistiksel özetler tek tuşla PDF/Excel formatında alınabilir.

- Denetimler için gereken tüm kayıtlar güvenli biçimde saklanır.

Uyumluluk ve Veri Bütünlüğü

- Elektronik İmza Yönetimi

Plan onayları, konfigürasyon değişiklikleri ve rapor yayınlama süreçlerinde e-imza atama imkanı sunar.

- Yetkilendirme Seviyeleri

Sistem yöneticisi, süpervizör ve operatör gibi rollere özel yetki kısıtlaması tanımlanabilir.

- Şifrelenmiş Veri Transferi

Cihaz-yazılım ve yazılım-sunucu iletişimi endüstri standardı şifreleme ile korunur.

Kimler İçin Uygun?

| İlaç üretimi | Steril üretim hattı izleme | CFR uyumluluğu, hızlı denetim hazırlığı.

| Biyoteknoloji Ar-Ge | Hücre kültürü laboratuvarı | Parametre optimizasyonu & geriye dönük izleme.

| Mikroelektronik | Yüksek hassasiyet gerektiren alanlar | Sistematik numune planları, proses sürekliliği.

| Sağlık hizmetleri | Hastaneler, izolasyon odaları | Raporlu ve izlenebilir hijyen kontrolü.

Uygulama Süreci

1. Ön Değerlendirme – Temizoda sınıflandırması, ölçüm lokasyonları ve mevcut cihaz envanteri analiz edilir.

2. Kurulum – LMS XChange sunucusu ve istemcileri yapılandırılır, cihazlar ağa eklenir.

3. IQ / OQ – Lighthouse validasyon ekibi veya kullanıcı dokümantasyonları aracılığıyla kurulum ve işletim yeterlilik testleri tamamlanır.

4. Eğitim & Canlı Geçiş – Operatör ve kalite ekipleri için rol bazlı eğitim sağlanır; sistem üretime alınır.

LMS XChange, partikül sayımını yalnızca ölçüm noktasında bırakmayıp planlama-toplama-raporlama döngüsünü tek bir platformda bütünleştirir. Bunun sonucunda:

- Veri bütünlüğü korunur ve denetim süreçleri kısalır.

- Operasyonel verimlilik artar; manuel hatalar en aza iner.

- Cihaz yönetimi merkezi hâle gelerek bakım planlaması kolaylaşır.

Daha Fazla Bilgi İçin

LMS XChange’i mevcut Apex Z altyapınıza entegre etmeyi veya yerinde demo talep etmeyi düşünüyorsanız bize emea@golighthouse.com adresinden ulaşabilirsiniz.